Klasa medyczna 316L rura ze stali nierdzewnej ASTM A270 Certyfikacja: Przewodnik po przeczytaniu sprzętu szpitalnego wyboru materiałów

Lao Wang niedawno wziął udział w szpitalnym projekcie renowacji sali operacyjnej . Przy zakupie rur ze stali nierdzewnej był zdezorientowany różnymi certyfikatami: „Jaka jest różnica między klasą medyczną 316L a zwykłym 316L? Jak ważne jestCertyfikacja ASTM A270? ”Dzisiaj wyjaśnijmy to w prostym języku, a gwarantuję, że możesz go użyć po przeczytaniu!

 

 

1. Różnica między rurami ze stali nierdzewnej klasy medycznej a zwykłymi towarami

1. Bardziej rygorystyczne wymagania materiałowe

Zwykłe 316L: Tak długo, jak składniki spełniają standardy

 

Kwota medyczna 316L: Należy kontrolować pierwiastki śladowe (takie jak zawartość ołowiu i kadm

 

2. Bardziej wyrafinowany proces produkcji

Wewnętrzna ściana musi być elektropolutowana (EP), z chropowatością RA mniejszą lub równą 0,5 μm (10 razy gładsze niż zwykłe rury)

 

Bez oleju i produkcja bez pyłu przez cały proces, aby uniknąć zanieczyszczenia

 

3. Więcej elementów testowych

Zwykłe rury: po prostu zmierz grubość i wytrzymałość

 

Rury medyczne: Testy cytotoksyczności i testy hemolizy należy również wykonać, aby zapewnić bezpieczeństwo kontaktu człowieka

 

2. Co jest takiego świetnego w certyfikacji ASTM A270?

Ten certyfikat jest „certyfikatem ukończenia rur ze stali nierdzewnej, z kluczowymi ocenami:

 

Czystość materiału: wyższe niż wymagania dotyczące klasy żywnościowej

 

Wewnętrzne wykończenie powierzchni: Zapobiegaj ukryciu bakterii

 

Odporność na korozję: musi być w stanie wytrzymać różne środki dezynfekujące (takie jak podchloryn sodu)

 

Prawdziwy przypadek: Centralny system zaopatrzenia w szpital trzeciorzędu zastosowano nie certyfikowane rury 316L, które zostały skorodowane i perforowane przez środki dezynfekujące i prawie spowodował wypadek!

 

3. Przewodnik po unikaniu pułapek w zakupie rur medycznych

1. Poszukaj tych kluczowych znaków

Certyfikacja materialna: „Klasa medyczna 316L” musi być napisana

Obróbka powierzchniowa: EP lub BA (jasne wyżarzanie)

Certyfikacja: ASTM A 270+ ISO 13485 (System zarządzania jakością urządzeń medycznych)

 

2. konieczne zobaczenie raportów testowych

Analiza składu chemicznego (skupiaj się na zawartości PB i CD)

Wewnętrzny test chropowatości powierzchni (wartość RA)

Raport testu oporności na korozję (symulowane środowisko dezynfekcji)

 

3. Odniesienie do ceny (rynek w 2023)

Zwykła rurka 316L: 80-120 yuan/miernik

Medical Grade 316L Tube: 200-300 yuan/miernik

(Nie bądź tani! Biedne rurki mogą sprawić, że całe złom urządzenia medycznego .)

 

4. FAQ

P: Czy zamiast klasy medycznej można użyć klasy żywnościowej 316L?

Odp.: Nie! Stopień spożywczy rozważa jedynie bezpieczeństwo spożycia, podczas gdy ocena medyczna rozważa również ryzyko implantacji w ludzkim ciele .

 

P: Co jest ważniejsze, ASTM A270 lub ISO 13485?

Odp.: Oba! A270 jest przeznaczony do standardów produktów, a 13485 jest przeznaczony dla systemów zarządzania jakością .

 

P: Jak powiedzieć, czy dostawca jest autentyczny?

Odp.: Jesteś zobowiązany do podania pierwotnego raportu testowego gwarancji + innej firmy i najlepiej przejść do fabryki, aby zobaczyć linię produkcyjną .

 

5. Zapamiętaj te 3 punkty, aby zachować bezpieczeństwo

Sprzęt medyczny musi użyć klasy medycznej 316L, a zwykłych 316L nie można użyć, bez względu na to, jak tanie jest

Certyfikacja ASTM A270jest minimalnym wymogiem, a ISO 13485 jest najlepszy

Przy zakupie powinieneś zobaczyć raport testowy na własne oczy, nie słuchaj po prostu chwalenia sprzedawcy

Następnym razem, gdy kupisz, po prostu rzuć ten przewodnik do dostawcy: „Stary, chcę tego rodzaju produkt, nie oszukuj mnie zwykłymi rurami!” Gwarantuję, że nikt nie odważy się cię oszukiwać . Jeśli uważasz, że jest to przydatne, zbierz i przekazuj; Może może pomóc rówieśnikom uniknąć dużych dołów! E-mail:judesteel@juqing .Hk